Радиационно-стойкие полимеры для диализаторов — впервые в России
Разработка специализированных полимеров медицинского назначения ускоряет локализацию производства медицинских изделий и внедрение передовых технологий в здравоохранении. За последние 10 лет доля импортных медицинских изделий в России снизилась с 90% до 70%, однако многие потребности отрасли остаются незакрытыми.
Яркий пример — недостаточное материальное обеспечение процедур заместительной почечной терапии (ЗПТ). В России к концу 2024 года количество пациентов, поддержание жизни которых зависит от гемодиализа, приблизилось к 50 тысячам, более 60% из них — трудоспособного возраста. Медицинскую помощь им оказывают в 706 специализированных центрах, а 97% расходных материалов для проведения процедур импортируется. Одна из причин зависимости от зарубежных поставок — отсутствие в России высокотехнологичных полимеров медицинского качества, необходимых для производства диализных мембран и готовых диализаторов. Российские медики до сих пор вынуждены закупать диализаторы в Германии и Китае.
СИБУР помогает изменить эту ситуацию. На «Казаньоргсинтезе» начался выпуск радиационно-стойкого поликарбоната PC MG554 B, разработанного специалистами этого предприятия и R&D-центра «СИБУР ПолиЛаб Казань». Устойчивость нового полимера к мощному электронно-лучевому воздействию подтверждена лабораторными испытаниями и тестированием в режиме реального производства. Марка успешно прошла промышленный этап омологации на предприятиях ведущих производителей медицинских изделий России и Беларуси и вызвала интерес компаний из других стран, что подтверждает экспортный потенциал как самого полимера, так и готовых изделий из него.
Марка PC MG554 B необходима для производства стерильных корпусов диализаторов (потребность РФ — несколько миллионов ежегодно), но это далеко не единственное ее применение. Радиационно-стойкий поликарбонат используется во многих видах расходных медицинских изделий. Это хорошая основа для производства широкого спектра литьевых изделий для медицины (например, пробирок для лабораторной диагностики), подвергающихся электронно-лучевой стерилизации.
Ионизирующее излучение признано во всем мире более надежным, оперативным, эффективным и безопасным, чем традиционные химические и термические методы, особенно когда речь идет о стерилизации больших партий продукции в герметичной упаковке. Проблема в том, что для большинства полимеров обработка потоком электронов разрушительна: изделия теряют прочность, становятся хрупкими, желтеют. Но поликарбонат PC MG554 B выдерживает радиационную стерилизацию, сохраняя физико-химические свойства и практически не изменяя цвет (индекс желтизны после облучения с дозой 30 кГр — 0,45; после 50 кГр — 5,33).
Разработка нового продукта шла в рамках сотрудничества СИБУРа с ведущим производителем медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех». Партнеры продолжают совместный проект, чтобы обеспечить новый завод «Фармасинтез-Медтех» в Калуге специализированными медицинскими марками полимеров. Этот завод стал первым в России производством оборудования и расходных материалов для заместительной почечной терапии. Его проектная мощность — 1500 аппаратов для проведения различных видов диализа в год, что позволит к 2030 году вытеснить до 80% закупки импортных аппаратов в этом сегменте рынка.
Здесь же планируется ежегодно выпускать 7 млн единиц расходных материалов для гемодиализа и около 20 млн расходников для оборудования, в том числе диализных мембран и готовых диализаторов. Для этого необходимы полиэфирсульфон и полисульфон — термопластичные полимеры группы полиарилсульфонов. Благодаря прочности, термостойкости и возможности изготовления фильтров (мембран) с контролируемой микропористой структурой они широко применяются в высокотехнологичных отраслях, в том числе в медицине. В мировой практике более 90% всех диализных мембран для ЗПТ изготавливается из этих материалов.